长生生物，的疫苗出了什么问题
齐显尼
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2020-12-15 09:09
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2020-12-15 09:18最佳答案
黑天鹅再现医药股。7月16日，长生生物无悬念开盘跌停，当日报收22.10元/股，跌幅9.98％。让市场选择用脚投票的，正是前一日国家药监局发布的关于该企业造假的通告。
7月15日，国家药监局发布通告称，在“根据线索”对生产现场进行飞行检查的过程中，长春长生被发现其冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
目前，国家药监局已要求吉林省局收回其《药品GMP证书》，并责令停产。通告同时称，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
公司不差钱儿，却屡屡爆雷？
长春长生是长生生物的全资子公司，主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生也是上市公司的主要收入来源。
据长生生物2017年年报披露，公司2017年营收达到15.53亿元，同比增长52.6％，净利润5.67亿元，同比增长33.28％。其中，长春长生2017年度营收达15.39亿元，净利润高达6.9亿元。
长生生物2017年营收和净利润高速增长，二类疫苗是公司业绩主要驱动力，其中狂犬病疫苗对公司毛利贡献度高达53.7％，是利润核心来源。2017年以来，公司核心产品冻干人用狂犬病疫苗销量稳步提升，全国占比由前一年的第四位提升至第二位，实现销量7.3亿元，在河南、四川、江苏、广东等地市场占有率第一。
除了增势喜人的业绩以外，公司负债率仅10％左右，包括理财产品在内，现金额度在20亿元以上。
就是这样一家不差钱儿的公司，却在其收入来源高达99％的疫苗上屡屡爆雷。
2017年11月，公司的百白破疫苗被原食药监总局通报在药品抽样检查中，检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。公司当时对此的解释为：“该批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。”
截至发稿，长生生物还未对此次出事的狂犬疫苗作出自查结论。
业内人士表示，生产记录造假有很多种，至于是否对产品质量有影响，需要具体看在哪些方面造假。真相究竟是什么，还需等待有关部门的进一步调查。但不论结论如何，市场的宽容度恐怕很难与上次相提并论。
众所周知，狂犬病是由狂犬病毒所致的急性传染病，潜伏期通常为1至3个月，死亡率接近100％。
目前，接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支，须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种，如接种疫苗无效，后果不堪设想。目前，我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势。据世界卫生组织2010年更新的关于狂犬病疫苗的文件显示，全球每年约有5.5万人死于狂犬病。
GMP被收回，对行业、公司影响几何？
7月16日早间，长生生物公告表示，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势，将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。
CFDA（原国家食品药品监督管理局的简称）数据显示，目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共20个，涉及企业共16家。而中检院权威批签发数据显示，目前生产狂犬病疫苗的企业共10家，长生生物为唯一的上市公司，CFDA批签发数据显示，公司产品批签发占比约17％至22％。
行业人士表示，若吉林省药监局收回长生生物《药品GMP证书》，其重新申请或需要5个月时间，结合停产时间，长生生物产品在市场的缺位时间或在半年以上。
这段时间，相关市场减少的17％至22％的产品供给预计将由市场其他9家公司填补。新三板公司成大生物作为狂犬病疫苗市场龙头，产品批签发占比约32％至38％，或有望受益。
包括此次涉嫌造假疫苗在内，长生生物共有6个疫苗品种在售，其中二类疫苗4种，包括冻干人用狂犬病疫苗、冻干水痘减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。从2017年批签发数据看，另5个疫苗品种国内市场份额排名均位列2至5名。
6月11日，CFDA药品监管要闻曾显示已于6月8日批准长生生物的四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。有投资机构预测，其儿童型四价流感疫苗有望年内首家获批，且将与共同获批的华兰生物一起，分享21.6亿元的成人四价流感疫苗市场空间。
另据公开资料显示，长生生物已完成带状疱疹减毒活疫苗I、II期临床研究工作，目前正在开展临床三期工作；23价肺炎多糖疫苗已经获得药物临床试验批件，即将开展临床工作；黄热减毒活疫苗已经收到药品注册申请受理通知书。同时，有包括二倍体细胞狂犬疫苗等多个疫苗处于临床前研究阶段。
其他回答(共7条)
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2020-12-15 09:30 龚富贵 客户经理
再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督 -
2020-12-15 09:27 齐晓娥 客户经理
政府部门监管不力。 惯性检测导致问题疫苗流入市场。 如果检测人员多调动，就能增加压力，减少懒政和腐败的现象 -
2020-12-15 09:24 齐春怡 客户经理
不继续打疫苗，在医院做好全身检查，如果出问题，找医院要求赔偿好了，另外去补打一下真的狂犬疫苗 -
2020-12-15 09:21 梅金莉 客户经理
长春长生公司生产的百白破问题疫苗共2个批次，为201605014-01和201605014-02，共计49.98万支。
其中，批号为201605014-01共有252600支，全部销往山东省，已使用247359支，损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中销往山东223800支，封存10000余支；销往安徽23400支，损耗、封存3277支。
这两个批次的百白破疫苗的主要问题是效价不合格，可能影响免疫保护效果，但对人体安全没有影响。同时该公司还存在生产记录造假问题。
用合格疫苗再补种一次即可。 -
2020-12-15 09:15 符育明 客户经理
说长生生物生产的是假疫苗，有些言过其实了。
国家有关部门早已说过，长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定，要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题，把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。
国家有关部门也说过，该2批次疫苗安全性指标符合标准，疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。由此可看出，这两批次疫苗并不是假疫苗，是真疫苗。只是某个关键指标不合格，可能起不到免疫保护效果，但使用安全性没有问题。
举个例子，某奶粉标称其中乳蛋白含量为3%，该奶粉厂在生产时发现奶粉中乳蛋白含量其实并没有3%，只有2%，其他指标都是合格的。于是，工厂改动了检验报告，把2%改成了3%，然后作为合格品出厂销售了。
就是这么回事。不能因此就说这些疫苗是假疫苗。
当然，长生生物的这起事件从性质上说，要比营养指标不合格的奶粉严重的多。因为它涉及到婴幼儿一生的疾病预防和身体健康。
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2020-12-15 09:12 连保军 客户经理
长生生物7月16日早间发布公告称，子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
2018年7月15日，国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(以下简称《通告》)，《通告》指出：国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称：长春长生)开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，责令停止狂犬疫苗的生产。
公告称，吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号：JL20180024)，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
长生生物表示，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全，长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测，未发现因产品质量问题引起的不良反应。
公告指出，因暂时无法预计准确的复产时间，此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响，但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
长生生物2017年年报显示，长春长生为长生生物的全资子公司，长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。
年报还显示，长春长生2017年销售额为15.39亿元，占长生生物营业收入的99.10%。
7月15日，长生生物董秘赵春志回应中国证券报称，“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右，此次事件不涉及公司其他疫苗产品，现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道，等待相关部门调查结果。”
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2020-12-15 09:11 赵马元 客户经理
以后当然还可以打疫苗。长生生物疫苗造假已经被全部收回了。以后这方面管理会非常的严格，所以被狗咬了，可以放心打疫苗。
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