是谁发现长生生物的问题疫苗的
黄真强
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2020-12-15 08:44
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2020-12-15 09:08最佳答案
其他回答(共7条)
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2020-12-15 09:05 齐晓威 客户经理
再因2017年10月27日被调查的“百白破疫苗效价不合格”事件被吉林省食品药品监督 -
2020-12-15 09:02 边华涛 客户经理
有一些人因为打了问题疫苗,导致狂犬病没有得到治疗而死亡 -
2020-12-15 08:59 齐晓平 客户经理
政府部门监管不力。 惯性检测导致问题疫苗流入市场。 如果检测人员多调动,就能增加压力,减少懒政和腐败的现象 -
2020-12-15 08:56 黄盛木 客户经理
如果是正规厂家应该没问题,我认为问题疫苗应该是运输、冷链等问题。 -
2020-12-15 08:53 龚崇松 客户经理
长春长生公司生产的百白破疫苗中,目前发现存在问题的共2个批次,为201605014-01和201605014-02,共计49.98万支。
该公司生产的其他批次的疫苗没有发现存在问题。 -
2020-12-15 08:50 齐晓娴 客户经理
长生生物7月16日早间发布公告称,子公司长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。
2018年7月15日,国家药品监督管理局网站披露《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》(以下简称《通告》),《通告》指出:国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称:长春长生)开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。
公告称,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
长生生物表示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。
公告指出,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。
长生生物2017年年报显示,长春长生为长生生物的全资子公司,长春长生主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖疫苗。
年报还显示,长春长生2017年销售额为15.39亿元,占长生生物营业收入的99.10%。
7月15日,长生生物董秘赵春志回应中国证券报称,“冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。”
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2020-12-15 08:47 符胜忠 客户经理
说长生生物生产的是假疫苗,有些言过其实了。
国家有关部门早已说过,长生生物生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定,要收回。在后续检查中发现长生生物疫苗生产过程中存在未按照药品生产要求进行生产和生产记录造假问题,把不合格的疫苗“变成”了合格疫苗。
国家有关部门也说过,该2批次疫苗安全性指标符合标准,疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。由此可看出,这两批次疫苗并不是假疫苗,是真疫苗。只是某个关键指标不合格,可能起不到免疫保护效果,但使用安全性没有问题。
举个例子,某奶粉标称其中乳蛋白含量为3%,该奶粉厂在生产时发现奶粉中乳蛋白含量其实并没有3%,只有2%,其他指标都是合格的。于是,工厂改动了检验报告,把2%改成了3%,然后作为合格品出厂销售了。
就是这么回事。不能因此就说这些疫苗是假疫苗。
当然,长生生物的这起事件从性质上说,要比营养指标不合格的奶粉严重的多。因为它涉及到婴幼儿一生的疾病预防和身体健康。
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