长生生物的牌照发给谁

长生生物的牌照发给谁
齐晓娥 来自: 移动端 2020-11-10 13:54

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2020-11-10 14:18最佳答案

被查出来的。

2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告指出,长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。

2019年2月,吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人被严肃处理。3月5日,在发布的2019年国务院政府工作报告中提出,加强食品药品安全监管,严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。

3月12日,最高人民检察院检察长张军在作2019年最高人民检察院工作报告说,长生公司问题疫苗案,吉林检察机关依法批捕18人。

扩展资料

2018年7月22日,国家药监局负责人通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。

现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

参考资料来源:百度百科-长春长生疫苗事件

其他回答(共7条)

  • 2020-11-10 14:15 章要在 客户经理

    7月23日,长生生物午间公告称,收到证监会调查通知书。公司因涉嫌信息披露违法违规被立案调查。如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。将于2018年7月23日下午开市起复牌。

    长生生物公告称,公司及长春长生将严格落实药品监管部门要求,积极配合药品监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化生产管控。因暂时无法预计准确的复产时间,此次停产将对公司及长春长生的生产、经营产生较大的影响。

    长生生物公告称,意识到自身存在的生产管控的差距和风险,也深切地意识到公司的责任之重,公司将认真反思,痛定思痛,强化生产管理体系建设,认真执行GMP标准,制定切实可行的纠正预防措施,进行全面、彻底的整改。公司及长春长生对此次事件的发生深表歉意。

  • 2020-11-10 14:12 齐晓彦 客户经理

    被查出来的。
    2017年11月,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被食药监总局责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。
    经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。
    2017年11月5日,山东疾控中心曾针对当时情况,发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》,对于公众关心问题有一个初步的回应。
    2018年7月15日,国家药品监督管理局发布了长春长生生物科技有限责任公司现场检查的通告,再次通报了长春长生生产疫苗不合格问题
    吉林省局有关调查组随即进驻长春长生,对相关违法违规行为立案调查。同时,国家药监局派出了专项督查组赴吉林督办调查处置工作。
  • 2020-11-10 14:09 龙山红 客户经理

    长生生物涉及信息披露违规 ,已被证监会立案调查。

    7月23日上午,长生生物公告称,公司收到中国证券监督管理委员会 《调查通知书》(苏证调查通字 2018074 号),公司因涉嫌信息披露违法违规被立案 调查。

    长生生物提示,如果公司因前述立案调查事项被监管部门最终认定存在重大违法行为或移送公安机关,根据《深圳证券交易所股票上市规则》的有关规定,公司股票可能存在被实施退市风险警示、暂停上市或终止上市的风险。

    此前的7月20日,深交所公开表示,在对公司2017年年报审查中,已关注到长生生物疫苗销售大幅增长、研发支出异于同行、大额购买理财产品等情况,向长生生物发出年报问询函,要求长生生物补充说明并对外披露。

    深交所称,经对公司信息披露情况进行全面梳理、核查,初步发现公司未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷。公司上述行为涉嫌违反相关规定,深交所已启动对公司及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。

    长生生物称,被立案调查后,公司将积极配合证监会的调查工作,并严格按照相关法律法 规及监管要求履行信息披露义务。

    7月23日早盘,长生生物股票开始停牌,当日下午开市起复牌。截止到7月22日,长生生物总市值141.19亿元。


    来源: 新京报

  • 2020-11-10 14:06 赵飞英 客户经理

    严重违反GMP的相关规定呗。记录造假,光着一条就可以被收证了。不过长生生物,不光是造假问题了,涉及到犯罪问题了。
  • 2020-11-10 14:03 齐春影 客户经理

    不是兵器也不是生物永久存在或生存;或生命永恒不朽;在任何情况下都可以长长久久的生是为长生。
  • 2020-11-10 14:00 黄瞩信 客户经理

    以后当然还可以打疫苗。长生生物疫苗造假已经被全部收回了。以后这方面管理会非常的严格,所以被狗咬了,可以放心打疫苗。
  • 2020-11-10 13:57 管爱娟 客户经理

    有不少人使用了长生生物狂犬疫苗,结果是没有效果,最终感染狂犬病毒死于非命,还有人敢说长生生物狂犬疫苗不是假的吗?

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